Uroquinasa inyectable
| Uroquinasa inyectable | ||
| Fuente | Orina humana fresca | |
| Definición
| La uroquinasa inyectable es un polvo liofilizado estéril de uroquinasa con agentes estabilizantes y excipientes adecuados.Tiene una potencia de no menos del 85,0% y no más del 120,0% de la potencia declarada. | |
| Estándar de farmacopea | CP | |
| Personaje | Masa o polvo liofilizado de color blanco o casi blanco. | |
| Identificación | El coágulo se forma en 30 a 45 segundos y se vuelve a lisar en 15 minutos. | |
| El coágulo no se lisa en 2 horas en el control en blanco. | ||
| Prueba | Acidez o alcalinidad | El valor del pH debe ser 6,0 ~ 7,0 |
| Claridad y color de la solución. | La solución es transparente e incolora (3000 UI/ml). | |
| Pérdida por secado | ≤5,0% | |
| Endotoxina bacteriana | ≤1,0 UE/10000 UI | |
| Uniformidad de contenido | ±15% (500.000 unidades) | |
| Materia extraña visible | Cumple | |
| Partícula insoluble | Cumple | |
| Estéril | Cumple | |
| Ensayo | La potencia no es inferior al 85,0 % ni superior al 120,0 % de la potencia indicada. | |
| Almacenamiento | El recipiente sellado debe protegerse de la luz y almacenarse a una temperatura que no exceda los 10 ℃. | |
| Especificación | 500.000 unidades | |
| Categoría | Agente trombolítico. | |
Contraindicación
Los pacientes no deben utilizar este producto en las siguientes situaciones: hemorragia visceral aguda, hemorragia intracraneal aguda, infarto cerebral antiguo, cirugía intracraneal o espinal en los últimos dos meses, tumores intracraneales, malformaciones arteriovenosas o aneurismas, diátesis hemorrágicas e hipertensión grave no controlada.
Las contraindicaciones relativas incluyen RCP prolongada, hipertensión grave, traumatismo en las últimas 4 semanas, cirugía o punción de tejido en las 3 semanas, embarazo, 10 días después del parto y úlcera péptica activa.
Aviso
1.Antes de usar este producto, determine el hematocrito, el recuento de plaquetas, el tiempo de trombina (TT), el tiempo de protrombina (PT) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT).TT y APTT deben tener menos de un rango de extensión doble
2. Durante el período de medicación, se deben observar de cerca las reacciones de los pacientes, como la frecuencia del pulso, la temperatura, la frecuencia respiratoria, la presión arterial y la tendencia al sangrado.Registre al menos cada 4 horas.Si se encuentran síntomas alérgicos como erupción cutánea y urticaria, deje de usarlo inmediatamente.
3. Para la administración intravenosa, se requiere una punción exitosa para evitar sangrado local o hematoma.
4. Para la administración de punción arterial, al final de la administración, se debe presionar el sitio de punción durante al menos 30 minutos y unir presión con vendajes y apósitos esterilizados para evitar el sangrado.
5. El riesgo aumenta con el uso de este producto en las siguientes circunstancias; debe usarse con precaución después de sopesar los pros y los contras.
(1) Pacientes que han dado a luz en los últimos 10 días, se han sometido a biopsia de tejido, venopunción, cirugía mayor y aquellos con hemorragia gastrointestinal grave.
(2) Pacientes con alto riesgo de trombosis del corazón izquierdo, como estenosis mitral con fibrilación auricular
(3) Pacientes con endocarditis bacteriana subaguda.
(4) Pacientes con tendencia hemorrágica o coagulopatía secundaria a enfermedad hepática o renal.
(5) Mujeres embarazadas, pacientes con enfermedad cerebrovascular y pacientes con retinopatía hemorrágica diabética.
