Gonadotropina coriónica inyectable | |||
Fuente | Orina de mujer embarazada | ||
Definición | Este producto es un producto estéril liofilizado con gonadotropina coriónica más excipientes adecuados.Su título debe ser del 80% al 125% de la cantidad indicada en la etiqueta. | La gonadotropina coriónica inyectable es un material estéril que consiste en gonadotropina coriónica con o sin excipientes.Se suministra en un envase sellado | |
Estándar de farmacopea | CP | BP | |
Personaje | Este producto es un bloque o polvo liofilizado de color blanco. | Un polvo amorfo blanco o casi blanco. | |
Identificación | _______ | Provoca un aumento en el peso de las vesículas seminales o de las glándulas prostáticas de ratas macho inmaduras cuando se administra según las indicaciones del ensayo. | |
Prueba | Pérdida por secado | ≤5,0% | _______ |
Toxicidad anormal | Cumplir con la regulación | ||
Endotoxina bacteriana | ≤0,01UE/UI | La concentración límite de endotoxinas de la solución A es de 15 UI de endotoxina por ml. | |
Acidez o alcalinidad | _______ | pH de una solución al 1% p/v, 6,0 a 8,0 | |
Claridad y color de la solución. | _______ | La solución es transparente e incolora. | |
Uniformidad de contenido | ±15% | _______ | |
Materia extraña visible | Cumplir con la regulación | _______ | |
Estéril | Cumplir con la regulación | _______ | |
Potencia | 80%~125% de la potencia indicada | 80%~125% de la potencia indicada | |
Almacenamiento | Sellado y guardado en un lugar fresco y oscuro. | El recipiente sellado debe protegerse de la luz y almacenarse a una temperatura que no exceda los 20 ℃. | |
Categoría | Medicamentos gonadotropina | ||
Especificación | 1000 unidades 5000 unidades |
1000 unidades 5000 unidades
Los pacientes con sospecha de hiperplasia hipofisaria o hinchazón y dolor, cáncer de próstata u otros tumores de hinchazón y dolor relacionados con andrógenos están contraindicados (con efecto promotor).Están contraindicados pacientes con pubertad precoz, sangrado vaginal con diagnóstico no diagnosticado, fibromas subordinados, quistes ováricos agrandados, tromboflebitis y pacientes con antecedentes de alergia a las hormonas estimulantes de las gónadas.
1. Debe usarse con precaución en las siguientes condiciones: agrandamiento de la próstata, asma, epilepsia, enfermedades cardíacas, migraña, insuficiencia renal, etc.
2. Si se encuentra síndrome de hiperestimulación ovárica y agrandamiento ovárico, derrame pleural, ascitis y otras comorbilidades, se debe suspender el medicamento o buscar asesoramiento médico.
3. Se debe comunicar a la paciente la posibilidad de embarazos múltiples antes de su uso.Pregunte acerca de las reacciones adversas durante el uso y realice exámenes clínicos pertinentes con regularidad.
4. Las pruebas de embarazo pueden dar resultados falsamente positivos y deben realizarse 10 días después de la administración.
5. Usar con precaución en pacientes con hipertensión.
6. Este producto se formula temporalmente antes de su aplicación.