Gonadotropina coriónica
N.º CAS: 9002-61-3 (hormona gonadotrófica)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de la orina de mujeres embarazadas sanas
Función y uso: para las mujeres, puede promover la maduración y la ovulación de los folículos y mantener la función del cuerpo lúteo.Para los hombres, puede estimular el desarrollo de las células de Leydig, aumentar la secreción de andrógenos, promover el descenso testicular y el desarrollo de las características sexuales secundarias masculinas.Combinado con la gonadotropina urinaria, puede simular el pico fisiológico de la hormona luteinizante e inducir la ovulación.Clínicamente, la gonadotropina coriónica sigue siendo el fármaco de elección para el tratamiento de los trastornos menstruales, la infertilidad anovulatoria, la amenaza de aborto y el parto vivo habitual, la criptorquidia y la disfunción sexual masculina.

Estándar de farmacopea de gonadotropina coriónica: BP/EP


Detalle del producto

Etiquetas de productos

Nº CAS: 9002-61-3
Cumple con CP2020, USP43, BP2022, EP10.0

Especificación

Gonadotropina coriónica
Fuente Orina de mujer embarazada
Descripción del proceso La gonadotropina coriónica es una preparación seca de glicoproteínas placentarias que tienen actividad luteinizante.Se extrae de la orina de mujeres embarazadas.
Requisitos de producción Este producto debe extraerse de orina humana sana.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de las Buenas Prácticas de Manufactura.Debe someterse a métodos tecnológicos apropiados para el control de la seguridad del virus durante el proceso de producción, de modo que cualquier virus como el virus de la hepatitis, el virus de la inmunodeficiencia humana, etc. pueda eliminarse o inactivarse.

estándar de la farmacopea

CP

PE/BP

Personaje

Polvo amorfo blanco o blanco amarillento.Soluble en agua e insoluble en etanol, acetona o éter. Polvo amorfo blanco o blanco amarillento.Soluble en agua.

Identificación

Cuando se administra a ratas inmaduras según lo prescrito en el ensayo, provoca un aumento de la masa de las vesículas seminales y de la glándula prostática. Cuando se administra a ratas inmaduras según lo prescrito en el ensayo, provoca un aumento de la masa de las vesículas seminales y de la glándula prostática.

Prueba

Solvente residual Cumple con la regulación _________
Agua ≤5% máximo 5,0 por ciento.
Estrógeno no debe ser positivo _________
Toxicidad anormal Cumple con la regulación _________
Endotoxina bacteriana ≤0.01EU por UI de HCG Menos de 0,02 UI por UI de HCG

Potencia

Bioensayo de gonadotropina coriónica No menos de 4500 UI/mg No menos de 2500 UI/mg

límite microbiano

TAM
TYMC

Virus

Hbs Ag Debe ser negativo (10 mg/ml) _________
anticuerpos contra el VHC _________
VIH I+II _________

Almacenamiento

En un recipiente hermético a prueba de manipulaciones, protegido de la luz.Conservado en lugar frío. En un recipiente hermético a prueba de manipulaciones, protegido de la luz a una temperatura de 2 °C a 8 °C.

Categoría

Medicamentos de gonadotropina

Preparación

Gonadotropina coriónica para inyección

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