Gonadotropina coriónicaN.º CAS: 9002-61-3 (hormona gonadotrófica) Imagen de portada

Gonadotropina coriónica
No. CAS: 9002-61-3 (hormona gonadotrófica)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de la orina de mujeres embarazadas sanas.
Función y uso: Para las mujeres, puede promover la maduración y ovulación de los folículos y mantener la función del cuerpo lúteo.Para los hombres, puede estimular el desarrollo de las células de Leydig, aumentar la secreción de andrógenos, promover el descenso testicular y el desarrollo de los caracteres sexuales secundarios masculinos.Combinado con gonadotropina urinaria, puede simular el pico fisiológico de la hormona luteinizante e inducir la ovulación.Clínicamente, la gonadotropina coriónica sigue siendo el fármaco de elección para el tratamiento de los trastornos menstruales, la infertilidad anovulatoria, la amenaza de aborto y los nacimientos vivos habituales, la criptorquidia y la disfunción sexual masculina.

Estándar de farmacopea de gonadotropina coriónica: BP/EP

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Número CAS: 9002-61-3
Cumple con CP2020, BP2023, EP11.0

Especificación

Gonadotropina coriónica
Fuente		Orina de mujer embarazada
Descripción del proceso		La gonadotropina coriónica es una preparación seca de glicoproteínas placentarias que tienen actividad luteinizante.Se extrae de la orina de mujeres embarazadas.
Producción requisitos		Este producto debe extraerse de orina humana sana.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de Buenas Prácticas de Manufactura.Debe someterse a métodos tecnológicos apropiados para el control de la seguridad viral durante el proceso de producción, de modo que cualquier virus como el virus de la hepatitis, el virus de la inmunodeficiencia humana, etc. pueda eliminarse o inactivarse.
Estándar de farmacopea		CP	EP/BP
Personaje		Polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento.Soluble en agua e insoluble en etanol, acetona o éter.	Polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento.Soluble en agua.
Identificación		Según el método descrito en el punto de determinación de potencia, los resultados deberían poder aumentar el peso uterino de ratones hembra inmaduros.	Cuando se administra a ratas inmaduras según lo prescrito en el ensayo, provoca un aumento de la masa de las vesículas seminales y de la glándula prostática.
Prueba	Solvente residual	No más del 0,5%	_________
	Agua	No más del 5,0%	No más del 5,0%
	Estrógeno	No debería ser positivo	_________
	Toxicidad anormal	Todos los animales sobreviven durante 48 horas.	_________
	Endotoxina bacteriana	Menos de 0,01 UE por UI de HCG	Menos de 0,02 UI por UI de HCG
Potencia	Bioensayo de gonadotropina coriónica	No menos de 4500 UI/mg	No menos de 2500 UI/mg
Límite microbiano	TAMC	≤10³UFC/g	_________
	TYMC	≤10²UFC/g	_________
	Escherichia coli	No debe ser detectado	_________
Virus	Hb Ag	deberia ser negativo	_________
Almacenamiento		Conservar en un recipiente hermético, protegido de la luz, a una temperatura de 2 °C a 10 °C.	En un recipiente hermético, protegido de la luz, a una temperatura de 2 °C a 8 °C.
Categoría		Medicamentos gonadotropina
Preparación		Gonadotropina coriónica inyectable

Indicaciones

1. Diagnóstico y tratamiento de la criptorquidia prepuberal.

2. La infertilidad masculina causada por hipopituitarismo se puede combinar con urogonadotropina.Los pacientes con función crónica de hipogonadotropina también deben recibir terapia suplementaria con testosterona.

3. La infertilidad anovulatoria en mujeres causada por la función hipopituitarística de la gonadotropina a menudo se combina con urogonadotropina para promover la ovulación después de que el tratamiento con clomifeno sea ineficaz.

4 、 Se utiliza para la fertilización in vitro para obtener múltiples ovocitos en combinación con menotropina.

5 、 Tratamiento de la insuficiencia lútea en mujeres

6 、 Sangrado uterino funcional, amenaza de aborto en el primer trimestre, aborto espontáneo recurrente.

Anterior: Urofolitropina
No. CAS: 97048-13-0 (hormona estimulante del folículo)

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