Gonadotropina coriónicaNúm. CAS: 9002-61-3 (hormona gonadotrófica) Imagen destacada

Gonadotropina coriónica
N.º CAS: 9002-61-3 (hormona gonadotrófica)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de la orina de mujeres embarazadas sanas
Función y uso: para las mujeres, puede promover la maduración y la ovulación de los folículos y mantener la función del cuerpo lúteo.Para los hombres, puede estimular el desarrollo de las células de Leydig, aumentar la secreción de andrógenos, promover el descenso testicular y el desarrollo de las características sexuales secundarias masculinas.Combinado con la gonadotropina urinaria, puede simular el pico fisiológico de la hormona luteinizante e inducir la ovulación.Clínicamente, la gonadotropina coriónica sigue siendo el fármaco de elección para el tratamiento de los trastornos menstruales, la infertilidad anovulatoria, la amenaza de aborto y el parto vivo habitual, la criptorquidia y la disfunción sexual masculina.

Estándar de farmacopea de gonadotropina coriónica: BP/EP

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Nº CAS: 9002-61-3
Cumple con CP2020, USP43, BP2022, EP10.0

Especificación

Gonadotropina coriónica
Fuente		Orina de mujer embarazada
Descripción del proceso		La gonadotropina coriónica es una preparación seca de glicoproteínas placentarias que tienen actividad luteinizante.Se extrae de la orina de mujeres embarazadas.
Requisitos de producción		Este producto debe extraerse de orina humana sana.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de las Buenas Prácticas de Manufactura.Debe someterse a métodos tecnológicos apropiados para el control de la seguridad del virus durante el proceso de producción, de modo que cualquier virus como el virus de la hepatitis, el virus de la inmunodeficiencia humana, etc. pueda eliminarse o inactivarse.
estándar de la farmacopea		CP	PE/BP
Personaje		Polvo amorfo blanco o blanco amarillento.Soluble en agua e insoluble en etanol, acetona o éter.	Polvo amorfo blanco o blanco amarillento.Soluble en agua.
Identificación		Cuando se administra a ratas inmaduras según lo prescrito en el ensayo, provoca un aumento de la masa de las vesículas seminales y de la glándula prostática.	Cuando se administra a ratas inmaduras según lo prescrito en el ensayo, provoca un aumento de la masa de las vesículas seminales y de la glándula prostática.
Prueba	Solvente residual	Cumple con la regulación	_________
	Agua	≤5%	máximo 5,0 por ciento.
	Estrógeno	no debe ser positivo	_________
	Toxicidad anormal	Cumple con la regulación	_________
	Endotoxina bacteriana	≤0.01EU por UI de HCG	Menos de 0,02 UI por UI de HCG
Potencia	Bioensayo de gonadotropina coriónica	No menos de 4500 UI/mg	No menos de 2500 UI/mg
límite microbiano	TAM
	TYMC
Virus	Hbs Ag	Debe ser negativo (10 mg/ml)	_________
	anticuerpos contra el VHC	_________
	VIH I+II	_________
Almacenamiento		En un recipiente hermético a prueba de manipulaciones, protegido de la luz.Conservado en lugar frío.	En un recipiente hermético a prueba de manipulaciones, protegido de la luz a una temperatura de 2 °C a 8 °C.
Categoría		Medicamentos de gonadotropina
Preparación		Gonadotropina coriónica para inyección