Dalteparina sódica N.º CAS: 9041-08-1 (heparina de bajo peso molecular) Imagen destacada

Dalteparina Sódica
No. CAS: 9041-08-1 (heparina de bajo peso molecular)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de mucosa intestinal porcina y degradado por nitrito de sodio.

Función y uso: La dalteparina sódica es una heparina sódica de bajo peso molecular, que se utiliza para la anticoagulación al promover el efecto inhibidor de la antitrombina sobre el factor de coagulación Xa y la trombina.La dalteparina sódica potencia principalmente la inhibición del factor de coagulación Xa, al tiempo que prolonga ligeramente el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA).Para el tratamiento de la trombosis venosa profunda aguda;prevención de la coagulación en el sistema de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis y la hemofiltración en pacientes con insuficiencia renal aguda o insuficiencia renal crónica;tratamiento de enfermedad arterial coronaria inestable tal como angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q;Prevención de la trombosis relacionada con la cirugía.

Estándar de farmacopea de dalteparina sódica: USP/EP

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Detalle del producto

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Especificación

Dalteparina Sódica
Fuente			Mucosa intestinal de cerdos
Calidad estandar			USP	EP
caracteres		Apariencia	/	blanco o casi blanco;polvo higroscópico
		solubilidad	/	libremente soluble en agua
identificación			¹ESPECTRO DE RMN H: los valores de ppm para el grupo metilo de N-acetilo, el H-2 de N-sulfo glucosamina, el H-2 de ácido glucurónico más 3-O-sulfo glucosamina, el H-1 de ácido idurónico, el H-1 del ácido 2-O-sulfo idurónico unido al anhidromanitol terminal y al H-1 de 2-O-sulfo ácido idurónico, y el H-1 de la 3-O-sulfo glucosamina de dalteparina en la Solución muestra está presente en 2,05, 3,28, 3,39, 5,01, 5,18–5,22 y 5,51, respectivamente.las ppm Los valores de estas señales no difieren en más de ±0,03 ppm.	El¹³El espectro de C NMR obtenido es similar al obtenido con el CRS de dalteparina sódica específico apropiado.
			Mw: 5600 -6400Da, M_≤3000: No más de 13,0%, millones_≥8000:15,0%-25,0%	Mw: 5600 -6400Da, M_≤3000: No más de 13,0%, millones_≥8000:15,0%-25,0%
			Actividad antifactor Xa/antifactor IIa: 1,9-3,2	Actividad antifactor Xa/antifactor IIa: 1,9-3,2
			Cumple con el test de sodio	Cumple con el test de sodio
Aspecto de la solución			/	La solución es clara (2.2.1) y no más intensamente coloreada que la intensidad 5 de la gama de soluciones de referencia del color más apropiado (2.2.2, Método II).
pH			5,5-8,0	5,5-8,0
Relación molar de sulfato carboxilato			≥1,8	≥ 1,8
Nitrógeno			1,5 %-2,5 % (en base seca)	1,5 %-2,5 % (en base seca)
Sodio			10,5% -13,5% (en base seca)	10,5% -13,5% (en base seca)
Nitrito			≤ 5 ppm	≤ 5 ppm
Pérdida por secado			≤10,0%	≤5,0%
Endotoxinas bacterianas			<0,01 UE/U	<0,01 UE/UI
Boro			≤1 ppm	≤ 1 ppm
Ensayo	Actividad antifactor Xa		110-210 UI/mg (en formato seco)	110-210 UI/mg (en formato seco)
	Actividad antifactor IIa		35-100 UI/mg (en formato seco)	35-100 UI/mg (en formato seco)

Indicaciones

Tratar la trombosis venosa profunda aguda.
Prevenir la coagulación en el sistema de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis y la filtración de sangre en pacientes con insuficiencia renal aguda o insuficiencia renal crónica.
Trate las enfermedades de las arterias coronarias inestables, como la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q.
Prevenir la trombosis relacionada con la cirugía.

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No. CAS: 679809-58-6 (heparina de bajo peso molecular)

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