Enoxaparina Sódica
No. CAS: 679809-58-6 (heparina de bajo peso molecular)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de mucosa intestinal porcina y degradado mediante método de eliminación β.

Función y uso: Al inhibir el factor X activo de la coagulación (FXa) y la trombina (FIIa), la estructura de la pentosa de heparina se une a la AT-III (antitrombina III) y ejerce un efecto anticoagulante.
La enoxaparina sódica previene las enfermedades tromboembólicas venosas (prevención de la trombosis en las venas), especialmente las asociadas con la cirugía ortopédica o general;trata la trombosis venosa profunda establecida, con o sin embolia pulmonar, los síntomas clínicos no son graves, excluyendo la embolia pulmonar que requiere cirugía o terapia trombolítica;tratamiento de la angina de pecho inestable y del infarto de miocardio sin onda Q, en combinación con aspirina;utilizado en bypass cardiopulmonar para hemodiálisis para prevenir la trombosis;Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, combinado con trombolíticos o simultáneamente con intervención coronaria percutánea (ICP).

Estándar de farmacopea de enoxaparina sódica: BP/EP

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Especificación

Enoxaparina Sódica
Fuente Mucosa intestinal de cerdos
Calidad estandar

USP

EP

caracteres

Apariencia

/

blanco o casi blanco;polvo higroscópico
solubilidad

/

libremente soluble en agua
identificación Los espectros exhiben máximos a 231 ± 2 nm. El13El espectro de C NMR obtenido es similar al obtenido con el CRS de enoxaparina sódica específico apropiado.
Los espectros son similares. 15 -25 % lleva la estructura 1,6-anhidra en el extremo reductor de su cadena
Actividad anti-Xa/anti-IIa: 3,3-5,3 Actividad anti-Xa/anti-IIa: 3,3-5,3
Mw: 3800-5000Da, M≤2000: 12,0%-20,0%, M≥8000:No más de 18,0%, M2000-8000:68,0%-82,0% Mw: 3800-5000Da, M≤2000: 12,0%-20,0%, M≥8000:No más de 18,0%, M2000-8000:68,0%-82,0%
Cumple con los requisitos de contenido de sodio. Cumple con el test de sodio
Aspecto de la solución / claro; NMT: intensidad 6
Absorbancia específica 14,0-20,0 (en base seca) 14,0-20,0 (en base seca), determinado a 231 nm
pH 6.2-7.7 6.2-7.7
Alcohol de bencilo ≤ 0,1% ≤ 0,1%
Relación molar de sulfato carboxilato ≥ 1,8 ≥ 1,8
Nitrógeno 1,8 %-2,5 % (en base seca) 1,5 %-2,5 % (en base seca)
Sodio 11,3% -13,5% (en base seca) 11,3% -13,5% (en base seca)
Pérdida por secado ≤ 10,0% ≤ 10,0%
Endotoxinas bacterianas <0,01 UE/U <0,01 UE/UI
Ensayo Actividad anti-Xa 90-125 UI/mg (en formato seco) 90-125 UI/mg (en formato seco)
Actividad anti-IIa 20-35 UI/mg (en formato seco) 20-35 UI/mg (en formato seco)

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