Enoxaparina sódica N.º CAS: 679809-58-6 (heparina de bajo peso molecular) Imagen destacada

Enoxaparina Sódica
No. CAS: 679809-58-6 (heparina de bajo peso molecular)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de mucosa intestinal porcina y degradado mediante método de eliminación β.

Función y uso: Al inhibir el factor X activo de la coagulación (FXa) y la trombina (FIIa), la estructura de la pentosa de heparina se une a la AT-III (antitrombina III) y ejerce un efecto anticoagulante.
La enoxaparina sódica previene las enfermedades tromboembólicas venosas (prevención de la trombosis en las venas), especialmente las asociadas con la cirugía ortopédica o general;trata la trombosis venosa profunda establecida, con o sin embolia pulmonar, los síntomas clínicos no son graves, excluyendo la embolia pulmonar que requiere cirugía o terapia trombolítica;tratamiento de la angina de pecho inestable y del infarto de miocardio sin onda Q, en combinación con aspirina;utilizado en bypass cardiopulmonar para hemodiálisis para prevenir la trombosis;Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, combinado con trombolíticos o simultáneamente con intervención coronaria percutánea (ICP).

Estándar de farmacopea de enoxaparina sódica: BP/EP

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Detalle del producto

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Especificación

Enoxaparina Sódica
Fuente			Mucosa intestinal de cerdos
Calidad estandar			USP	EP
caracteres		Apariencia	/	blanco o casi blanco;polvo higroscópico
		solubilidad	/	libremente soluble en agua
identificación			Los espectros exhiben máximos a 231 ± 2 nm.	El¹³El espectro de C NMR obtenido es similar al obtenido con el CRS de enoxaparina sódica específico apropiado.
			Los espectros son similares.	15 -25 % de los componentes que llevan la estructura 1,6-anhidra en el extremo reductor de su cadena. 15%-25 % de los componentes que llevan la estructura 1,6-anhidra en el extremo reductor de su cadena.
			Actividad antifactor Xa/antifactor IIa: 3,3-5,3	Actividad antifactor Xa/antifactor IIa: 3,3-5,3
			Mw: 3800-5000Da, M_≤2000: 12,0%-20,0%, M_≥8000:No más de 18,0%, M_2000-8000:68,0%-82,0%	Mw: 3800-5000Da, M_≤2000:12,0%-20,0%, M_2000-8000:68,0%-82,0%
			Cumple con los requisitos para las pruebas de identificación química del sodio.	Cumple con el test de sodio
Aspecto de la solución			/	claro; NMT: intensidad 6
Absorbancia específica			14,0-20,0 (en base seca)	14,0-20,0 (en base seca), determinado a 231 nm
pH			6.2-7.7	6.2-7.7
Alcohol de bencilo			≤ 0,1%	≤ 0,1%
Relación molar de sulfato carboxilato			≥ 1,8	≥ 1,8
Nitrógeno			1,8 %-2,5 % (en base seca)	1,5 %-2,5 % (en base seca)
Sodio			11,3% -13,5% (en base seca)	11,3% -13,5% (en base seca)
Pérdida por secado			≤ 10,0%	≤ 10,0%
Endotoxinas bacterianas			≤0,01UE/U	≤0,01UE/UI
Ensayo	Actividad antifactor Xa		90-125 UI/mg (en formato seco)	90-125 UI/mg (en formato seco)
	Actividad antifactor IIa		20,0-35,0 UI/mg (en formato seco)	20,0-35,0 UI/mg (en formato seco)

Indicación

1. Prevención de enfermedades tromboembólicas venosas (prevención de la trombosis venosa), especialmente en relación con la cirugía ortopédica o general.

2. Tratamiento de embolia venosa profunda existente, con o sin embolia pulmonar, con síntomas clínicos leves, excluyendo embolia pulmonar que requiera cirugía o terapia trombolítica.

3. Tratamiento de la angina de pecho inestable y del infarto de miocardio sin onda Q, combinado con aspirina.

4. Utilizado en bypass cardiopulmonar para hemodiálisis para prevenir la trombosis.

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No. CAS: 9041-08-1 (heparina de bajo peso molecular)

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No. CAS: 37270-89-6 (heparina de bajo peso molecular)

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