calidinogenasa
N.º CAS: 9001-01-8 (actividad liberadora de cinina)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de páncreas porcino
Función y uso: la calidinogenasa es un tipo de calicreína en tejidos humanos y mamíferos.Existe en el cuerpo en forma de un precursor inactivo, la precalicreína, que puede degradar el cininógeno en cinina.Kinin puede dilatar los vasos sanguíneos y los capilares, aumentar la permeabilidad vascular, mejorar la microcirculación, regular la presión arterial y reducir el consumo de oxígeno del miocardio.Esta enzima también es un factor activador, que puede activar el plasminógeno en plasmina, hidrolizar la fibrina insoluble en péptidos pequeños solubles, lo que conduce a la trombólisis y también puede regular y reducir la hipertensión.Para una variedad de enfermedades cardíacas y cerebrovasculares, como hipertensión esencial, arteriosclerosis, enfermedad cardíaca aterosclerótica coronaria, arteriosclerosis cerebral, trombosis cerebral, trastornos del suministro de sangre a la retina y enfermedad vascular periférica.

Estándar de farmacopea de calidinogenasa: JP


Detalle del producto

Etiquetas de productos

Nº CAS: 9001-01-8
Cumple con CP2020, JP18

Especificación

calidinogenasa

Fuente páncreas porcino
Descripción del proceso La calidinogenasa es una enzima extraída del páncreas porcino sano y tiene actividad liberadora de cinina basada en la escisión del cininógeno.Contiene no menos de 300 unidades de calidinogenasa (para uso oral) o 600 unidades de calidinogenasa (para uso inyectable) por mg.
Requisitos de producción Este producto debe ser extraído de páncreas porcino que haya pasado la cuarentena.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de Buenas Prácticas de Manufactura.Este producto se deriva de animales y se deben utilizar procesos de inactivación de virus apropiados para el control de seguridad de virus durante la producción.

estándar de la farmacopea

CP

JP

para oral

para inyección

Personaje

Polvo blanco o casi blanco.Inodoro. Es fácilmente soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol y éter dietílico. Descripción La calidinogenasa se presenta como un polvo de color blanco a marrón claro.Es inodoro o tiene una característica débil. Es fácilmente soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol (95) y en dietil éter.

Identificación

El valor de R debe ser 0.12~0.17 El valor de R no supera 0,2
El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia. el valor de R está entre 0.12~0.16

Prueba

pH 5.5-7.5 5.5-7.5
Aspecto de la solución debería ser claro _______
Pureza ≥70% ≥90% _______
Pureza Gordo La masa de residuos no supera los 5 mg. La masa de residuos no es más de 1 mg.
Quininasa _______ El valor R no es inferior a 0,8
sustancia similar a la tripsina _______ El valor de T no supera 0,05
Proteasa A280≤0.2 El valor de (AA0) no más de 0,2
Pérdida por secado ≤5.0% No más del 2,0%
Residuos en ignición ≤3.0% No más del 3%
Endotoxina bacteriana / ≤2,5 UE/UI (para inyección) _______
Actividad liberadora de kinina _______ No menos de 500 ng de equivalente de bradicinina/minuto/unidad
Proteina total Cumple con la regulación _______

Potencia

Actividad enzimática Cumple con la regulación No menos de 25 UI/mg
Actividad específica ≥300UI/mg.pr ≥ 600UI/mg.pr No menos de 100UI/mg.pr

límite microbiano

TAM ≤1000ufc/g ≤1000ufc/g
TYMC ≤100ufc/g ≤100ufc/g
Escherichia coli No debe ser detectado por g No debe ser detectado por g
Salmonela No debe ser detectado por 10g No debe ser detectado por 10g

Almacenamiento

Protegido de la luz, sellado, almacenado en lugar fresco y seco. Contenedores herméticos

Categoría

Vasodilatadores.

Preparación

Comprimidos con cubierta entérica de Kallidinogeanse

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