menotropina
No. CAS: 9002-68-0 (Gonadotropina; Tratamiento de la infertilidad)
Número CAS: 61489-71-2
Cumple con CP2020, BP2023
Especificación
| menotropina | |||
| Fuente | Orina de mujer menopáusica | ||
| Descripción del proceso | La menotropina, obtenida de la orina de mujeres posmenopáusicas, contiene principalmente hormona estimulante del folículo y hormona luteinizante. | ||
| Requisitos de fabricación | Este producto debe extraerse de orina humana sana.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de Buenas Prácticas de Manufactura.Debe someterse a métodos tecnológicos apropiados para el control de la seguridad viral durante el proceso de producción, de modo que cualquier virus como el virus de la hepatitis, el virus de la inmunodeficiencia humana, etc. pueda eliminarse o inactivarse. | ||
| estándar de farnacopea | CP | BP | |
| Personaje | Un polvo casi blanco a ligeramente amarillo. Soluble en agua. | Un polvo casi blanco o ligeramente amarillo. Soluble en agua | |
| Identificación | Provoca agrandamiento de los ovarios de ratas hembras inmaduras y aumenta el peso de las vesículas seminales y la glándula prostática de ratas machos inmaduras cuando se administra según las indicaciones del ensayo. | Provoca agrandamiento de los ovarios de ratas hembras inmaduras y aumenta el peso de las vesículas seminales y la glándula prostática de ratas machos inmaduras cuando se administra según las indicaciones del ensayo. | |
| Prueba | Residual Solvente (etanol) | No más del 0,5% | _________ |
| Agua | No más del 5,0% | No más del 5,0% | |
| Toxicidad anormal | Todos los animales sobreviven durante 48 horas. | _________ | |
| Endotoxina bacteriana | No más de 1,0 UE por UI de FSH. | No más de 0,78 UE por UI de FSH. | |
| Potencia | FSH | No menos de 400 UI/mg | No menos de 40 UI/mg |
| LH/FSH | Aproximadamente 1 | Aproximadamente 1 | |
| Límite microbiano | TAMC | ≤103 UFC/g | _________ |
| TYMC | ≤102 UFC/g | _________ | |
| Escherichia coli | No debe ser detectado | _________ | |
| Virus | Hb Ag | deberia ser negativo | _________ |
| Almacenamiento | Conservar en un recipiente hermético, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 10°C. | Conservado en un recipiente hermético, a prueba de manipulaciones y protegido de la luz. | |
| Categoría | Medicamentos gonadotropina | ||
| Preparación | Menotropina inyectable | ||
Indicaciones
1.Utilizar en combinación con gonadotropina coriónica o clomifeno para tratar la infertilidad anovulatoria.Puede usarse en pacientes anovulatorios con secreción insuficiente de gonadotropina hipofisaria o secreción hipotalámica de hormona liberadora de gonadotropina, y actualmente se recomienda generalmente para casos en los que la inducción de la ovulación es ineficaz, como el clomifeno o la bromocriptina.Combinado con clomifeno, puede reducir la dosis de este producto en aproximadamente un 50% y al mismo tiempo puede reducir la incidencia de hiperestimulación ovárica.
2. También se utiliza para amenorrea primaria o secundaria, deficiencia de esperma masculino y pruebas de función ovárica.
No. CAS: 9001-01-8 (actividad liberadora de quinina)
No. CAS: 97048-13-0 (hormona estimulante del folículo)
