Menotrophin CAS No.: 9002-68-0 (gonadotropina; tratamiento de la infertilidad) Imagen destacada

menotrofina
CAS No.: 9002-68-0 (Gonadotrofina; Tratamiento de la infertilidad)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de la orina de mujeres embarazadas sanas
Función y uso: para las mujeres, puede promover la maduración y la ovulación de los folículos y mantener la función del cuerpo lúteo.Para los hombres, puede estimular el desarrollo de las células de Leydig, aumentar la secreción de andrógenos, promover el descenso testicular y el desarrollo de las características sexuales secundarias masculinas.Combinado con la gonadotropina urinaria, puede simular el pico fisiológico de la hormona luteinizante e inducir la ovulación.Clínicamente, la gonadotropina coriónica sigue siendo el fármaco de elección para el tratamiento de los trastornos menstruales, la infertilidad anovulatoria, la amenaza de aborto y el parto vivo habitual, la criptorquidia y la disfunción sexual masculina.

Menotrophin-Pharmacopeia Standard: BP

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Nº CAS: 61489-71-2
Cumple con CP2020, USP43, BP2022

Especificación

menotrofina
Fuente		Orina de mujer menopáusica
Descripción del proceso		La menotrofina obtenida de la orina de mujeres posmenopáusicas contiene principalmente hormona estimulante del folículo y hormona luteinizante.
Requisitos de fabricación		Este producto debe extraerse de orina humana sana.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de las Buenas Prácticas de Manufactura.Debe someterse a métodos tecnológicos apropiados para el control de la seguridad del virus durante el proceso de producción, de modo que cualquier virus como el virus de la hepatitis, el virus de la inmunodeficiencia humana, etc. pueda eliminarse o inactivarse.
estándar de la farmacopea		CP	BP
Personaje		Un polvo casi blanco a ligeramente amarillo. Soluble en agua.	Un polvo casi blanco o ligeramente amarillo. Soluble en agua
Identificación		Provoca agrandamiento de los ovarios de ratas hembra inmaduras y aumenta el peso de las vesículas seminales y la glándula prostática de ratas macho inmaduras cuando se administra como se indica en la Valoración.	Provoca agrandamiento de los ovarios de ratas hembra inmaduras y aumenta el peso de las vesículas seminales y la glándula prostática de ratas macho inmaduras cuando se administra como se indica en la Valoración.
Prueba	Disolvente residual (etanol)	≤0.5%	≤0.5%
	Agua	≤5%	No más del 5,0%
	Toxicidad anormal	Cumple con la regulación	Cumple con la regulación
	Endotoxina bacteriana	≤1 UE/unidad	No más de 0,78 UI por UI de FSH.
Potencia	FSH	No menos de 400 UI/mg	No menos de 40 UI/mg
	LH/FSH	Aproximadamente 1	Aproximadamente 1
límite microbiano	TAM	≤10³UFC/g	≤10³UFC/g
	TYMC	≤10²UFC/g	≤10²UFC/g
Virus	Hbs Ag	Debe ser negativo (10 mg/ml)	Debe ser negativo (10 mg/ml)
	anticuerpos contra el VHC	_________	debería ser negativo
	VIH I+II	_________	debería ser negativo
Almacenamiento		Conservado en un recipiente hermético a prueba de manipulaciones y protegido de la luz.Conservado en lugar frío.	La menotropina debe conservarse en un recipiente hermético a prueba de manipulaciones y protegido de la luz.
Categoría		Medicamentos de gonadotropina
Preparación		Menotrofina para inyección