nadroparina cálcica
No. CAS: 37270-89-6 (heparina de bajo peso molecular)

Breve descripción:

Fuente: extraído de la mucosa intestinal del cerdo, degradado por nitrito de sodio y obtenido tras transferencia de calcio.
Función y uso: La nadroparina cálcica es una heparina de bajo peso molecular, que se despolimeriza a partir de heparina no fraccionada con efectos antitrombóticos y anticoagulantes;tiene una alta actividad anticoagulante del factor Xa y una baja actividad anticoagulante del factor IIa o antitrombina.En cirugía, para la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa en situaciones de alto o alto riesgo de trombosis venosa;para el tratamiento de trombosis venosa profunda establecida;en combinación con aspirina para el tratamiento agudo de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q;Prevención de la formación de coágulos en circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.

Estándar de farmacopea de nadroparina cálcica: EP

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Especificación

nadroparina cálcica
Fuente Mucosa intestinal de cerdos
Calidad estandar

EP

caracteres Apariencia blanco o casi blanco;polvo higroscópico
solubilidad libremente soluble en agua
identificación

El13El espectro de C NMR obtenido es similar al obtenido con el CRS de nadroparina cálcica específico apropiado.

Actividad antifactor Xa/antifactor IIa: 2,5-4,0

Mw: 3600-5000Da, M≤2000: No más de 15%, M2000-8000:75%-95%, M2000-4000:35%-55%

Cumple con el test de calcio
Aspecto de la solución

La solución no es más opalescente que la suspensión de referencia II ni tiene un color más intenso que la solución de referencia Y5.

Etanol

≤1,0%

pH

5,5-8,0

Grupos N-NO

≤ 0,25 ppm

sulfatos libres

≤ 0,5%

Relación molar de sulfato carboxilato ≥1,8
Nitrógeno

1,5 %-2,5 % (en base seca)

calcio

9,5% -11,5% (en base seca)

Pérdida por secado

No más de 10,0%

Endotoxinas bacterianas

<0,01 UE/UI

Ensayo

95-130 UI/mg (en formato seco)

Indicaciones

En cirugía se utiliza para la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa en casos de riesgo medio-alto o alto de trombosis venosa.

Tratamiento de la trombosis venosa profunda que se haya desarrollado.

Combinado con aspirina para el tratamiento de la angina de pecho inestable y la fase aguda del infarto de miocardio sin onda Q.

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos durante la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.


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