Número CAS: 9002-61-3
Cumple con CP2020, BP2023, EP11.0
Gonadotropina coriónica | |||
Fuente | Orina de mujer embarazada | ||
Descripción del proceso | La gonadotropina coriónica es una preparación seca de glicoproteínas placentarias que tienen actividad luteinizante.Se extrae de la orina de mujeres embarazadas. | ||
Producción requisitos | Este producto debe extraerse de orina humana sana.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de Buenas Prácticas de Manufactura.Debe someterse a métodos tecnológicos apropiados para el control de la seguridad viral durante el proceso de producción, de modo que cualquier virus como el virus de la hepatitis, el virus de la inmunodeficiencia humana, etc. pueda eliminarse o inactivarse. | ||
Estándar de farmacopea | CP | EP/BP | |
Personaje | Polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento.Soluble en agua e insoluble en etanol, acetona o éter. | Polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento.Soluble en agua. | |
Identificación | Según el método descrito en el punto de determinación de potencia, los resultados deberían poder aumentar el peso uterino de ratones hembra inmaduros. | Cuando se administra a ratas inmaduras según lo prescrito en el ensayo, provoca un aumento de la masa de las vesículas seminales y de la glándula prostática. | |
Prueba | Solvente residual | No más del 0,5% | _________ |
Agua | No más del 5,0% | No más del 5,0% | |
Estrógeno | No debería ser positivo | _________ | |
Toxicidad anormal | Todos los animales sobreviven durante 48 horas. | _________ | |
Endotoxina bacteriana | Menos de 0,01 UE por UI de HCG | Menos de 0,02 UI por UI de HCG | |
Potencia | Bioensayo de gonadotropina coriónica | No menos de 4500 UI/mg | No menos de 2500 UI/mg |
Límite microbiano | TAMC | ≤103UFC/g | _________ |
TYMC | ≤102UFC/g | _________ | |
Escherichia coli | No debe ser detectado | _________ | |
Virus | Hb Ag | deberia ser negativo | _________ |
Almacenamiento | Conservar en un recipiente hermético, protegido de la luz, a una temperatura de 2 °C a 10 °C. | En un recipiente hermético, protegido de la luz, a una temperatura de 2 °C a 8 °C. | |
Categoría | Medicamentos gonadotropina | ||
Preparación | Gonadotropina coriónica inyectable |
1. Diagnóstico y tratamiento de la criptorquidia prepuberal.
2. La infertilidad masculina causada por hipopituitarismo se puede combinar con urogonadotropina.Los pacientes con función crónica de hipogonadotropina también deben recibir terapia suplementaria con testosterona.
3. La infertilidad anovulatoria en mujeres causada por la función hipopituitarística de la gonadotropina a menudo se combina con urogonadotropina para promover la ovulación después de que el tratamiento con clomifeno sea ineficaz.
4 、 Se utiliza para la fertilización in vitro para obtener múltiples ovocitos en combinación con menotropina.
5 、 Tratamiento de la insuficiencia lútea en mujeres
6 、 Sangrado uterino funcional, amenaza de aborto en el primer trimestre, aborto espontáneo recurrente.