calidinogenasa
No. CAS: 9001-01-8 (actividad liberadora de quinina)

Breve descripción:

Fuente: Extraído del páncreas porcino.
Función y uso: La calidingenasa es un tipo de calicreína presente en tejidos humanos y mamíferos.Existe en el cuerpo en forma de un precursor inactivo: la precalicreína, que puede degradar el cininógeno a quinina.Kinin puede dilatar los vasos sanguíneos y capilares, aumentar la permeabilidad vascular, mejorar la microcirculación, regular la presión arterial y reducir el consumo de oxígeno del miocardio.Esta enzima también es un factor activador, que puede activar el plasminógeno para convertirlo en plasmina, hidrolizar la fibrina insoluble en pequeños péptidos solubles, lo que conduce a la trombólisis y también puede regular y reducir la hipertensión.Para una variedad de enfermedades cardíacas y cerebrovasculares, como hipertensión esencial, arteriosclerosis, enfermedad cardíaca aterosclerótica coronaria, arteriosclerosis cerebral, trombosis cerebral, trastornos del suministro de sangre a la retina y enfermedad vascular periférica.

Estándar de farmacopea de calidingenasa: JP


Detalle del producto

Etiquetas de productos

Número CAS: 9001-01-8
Cumple con CP2020, JP18

Especificación

calidinogenasa

Fuente

Páncreas porcino

Descripción del proceso

La calidinogenasa es una enzima extraída del páncreas porcino sano y tiene actividad liberadora de cinina basada en la escisión del cininógeno.

Producción

requisitos

Este producto debe extraerse de páncreas porcino que haya pasado la cuarentena.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de Buenas Prácticas de Manufactura.Este producto se deriva de animales y se deben utilizar procesos de inactivación de virus apropiados para el control de seguridad viral durante la producción.

Estándar de farmacopea

CP

JP

para orales

para inyección

Personaje

Polvo blanco o casi blanco.Inodoro.

Es fácilmente soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol y éter dietílico.

Un polvo de color blanco a marrón claro.Es inodoro o tiene un ligero olor característico. Es fácilmente soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol (95) y en éter dietílico.

Identificación

El valor de R debe ser 0,12~0,17

El valor de I no supera 0,2

El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.

el valor de R está entre 0,12 y 0,16

Prueba

pH

5,5-7,5

5,5-7,5

Aspecto de la solución

_______

debe ser claro

_______

Pureza

≥75%

≥90%

_______

Pureza

Gordo

La masa del residuo no supera los 5 mg.

La masa del residuo no supera 1 mg.

quininasa

_______

El valor R no es inferior a 0,8.

Sustancia parecida a la tripsina

_______

El valor de T no supera 0,05.

proteasa

A280≤0,2

El valor de (AA0) no más de 0,2

Pérdida por secado

No más del 5,0%

No más del 2,0%

Residuos en ignición

No más del 3,0%

No más del 3%

Endotoxina bacteriana

_______

≤2,5 UE/UI

_______

Actividad liberadora de kinin

_______

No menos de 500 ng de equivalente de bradicinina/minuto/unidad

Potencia

Actividad

_______

No menos de 25 UI/mg

Actividad específica

≥300UI/mg.pr

≥ 600UI/mg.pr

No menos de 100UI/mg.pr

Límite microbiano

TAMC

≤103ufc/g

_______

TYMC

≤102ufc/g

_______

Escherichia coli

No debe detectarse por g

_______

Salmonela

No debe detectarse por 10 g.

_______

Almacenamiento

Almacenar en un recipiente hermético, protegido de

luz de temperatura inferior a 20 ℃

Contenedores herméticos

Categoría

Vasodilatadores.

Preparación

Tabletas con cubierta entérica de calidingenasa

Indicaciones

Puede usarse para una variedad de lesiones cardíacas y cerebrovasculares, como hipertensión esencial, arteriosclerosis, enfermedad cardíaca aterosclerótica coronaria, arteriosclerosis cerebral, trombosis cerebral, trastornos del suministro de sangre a la retina y lesiones vasculares periféricas.Estudios recientes han encontrado que este producto puede usarse para prevenir la microangiopatía diabética y la nefropatía diabética temprana (tiene un buen efecto terapéutico y puede reducir la cantidad de albúmina urinaria excretada).


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