Uroquinasa N.º CAS: 9039-53-6 (activador del plasminógeno; fibrinolítico; enzima) Imagen destacada

Uroquinasa
No. CAS: 9039-53-6 (activador de plasminógeno; fibrinolítico; enzima)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de orina masculina fresca.
Función y uso: la uroquinasa es un fármaco fibrinolítico que puede hidrolizar proteínas, no tiene antigenicidad y puede activar directamente el plasminógeno.Este producto se utiliza principalmente para el tratamiento del infarto agudo de miocardio, trombosis cerebral aguda, oclusión vascular cerebral, trombosis arteriovenosa periférica, trombosis de la vena central de la retina y otras enfermedades del infarto causadas por la formación de nuevos coágulos sanguíneos.

Estándar de farmacopea de uroquinasa: BP/EP/JP

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Número CAS: 9039-53-6
Cumple con CP2020, JP18, BP2023, EP11.0

Especificación

Uroquinasa
Fuente			Orina humana fresca
Descripción del proceso			Este producto es una enzima obtenida de orina humana fresca que activa el plasminógeno.Consiste en una mezcla de formas de baja masa molecular (LMM) (33 000) y de alta masa molecular (HMM) (54 000).
Requisitos de fabricación			Este producto debe extraerse de orina humana sana.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de Buenas Prácticas de Manufactura.Este producto debe tener medidas de control de seguridad contra virus en el proceso de producción, y el proceso debe calentarse a 60 ℃ durante 10 horas para inactivar el virus.
Estándar de farmacopea			CP	EP/BP	JP
Personaje			Polvo amorfo, blanco o casi blanco.	Polvo amorfo blanco o casi blanco.Soluble en agua	La uroquinasa es un líquido transparente e incoloro.El pH está entre 5,5 y 7,5.
Identificación			Coagule en 30 a 45 segundos y el coágulo debería volver a disolverse en 15 minutos.	En ambos tubos se forma un coágulo que se rompe en 30 min.	Aparece el círculo de lisis.
			El coágulo no se lisa en 2 horas.	Realizar la identificación mediante una prueba de inmunodifusión adecuada.	Aparece una clara línea de precipitación.
Pruebas	Aspecto de la solución		La solución es transparente e incolora.	La solución es transparente e incolora.	Líquido transparente e incoloro.
	Pureza	(1) metales pesados	_________	_________	No más de 10 ppm
		(2) Sustancias del grupo sanguíneo	_________	_________	La aglutinación es igual en ambos carriles.
	Pérdida por secado		≤5,0%	_________	_________
	Contaminantes tromboplásticos		No menos de 150 UI/ml.	No menos de 150 UI/ml.	_________
	Uroquinasa de alta masa molecular		No menos del 90% (PÁGINA SDS)	No menos de 2,0.( Cromatografía de exclusión por tamaño)	No menos del 85% (HPLC)
	Toxicidad anormal		Todos los animales sobreviven durante 48 horas.	_________	Ninguno de los animales presenta anomalías.
	Endotoxina bacteriana		≤1,0 UE/10000 unidades	_________	_________
Potencia	Ensayo		_________	_________	No menos de 60000 UI/mL
	Actividad específica		No menos de 120.000 UI/mg.pr	No menos de 70.000 UI/mg.pr	No menos de 120.000 UI/mg.pr
Límite microbiano	TAMC		≤10³UFC/g	_________	_________
	TYMC		≤10²UFC/g	_________	_________
	Escherichia coli		No debe ser detectado	_________	_________
Virus	Hb Ag		deberia ser negativo	_________	_________
Almacenamiento			Conservar en un recipiente hermético, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 10°C.	Conservar en un recipiente hermético, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 8 °C.	Contenedores—Contenedores herméticos. Almacenamiento: no superior a -20 °C.
Preparación			Uroquinasa inyectable
Categoría			Fármacos trombolíticos

Indicaciones

El producto se utiliza principalmente para la terapia trombolítica de enfermedades tromboembólicas.Estos incluyen embolia pulmonar generalizada aguda, embolia de la arteria coronaria e infarto de miocardio dentro de las 6 a 12 horas posteriores al dolor en el pecho, embolia cerebrovascular aguda con síntomas de menos de 3 a 6 horas, embolia de la arteria retiniana y otros síntomas de embolia de la arteria periférica de trombosis venosa esquelética grave.También se utiliza para prevenir la trombosis después de una cirugía de prótesis valvular cardíaca y para mantener sin obstrucciones la canulación vascular y los tubos de drenaje torácico y pericárdico.La eficacia trombolítica requiere anticoagulación posterior con heparina para mantenerse.

El producto es un fármaco trombolítico enzimático que puede activar la conversión de plasminógeno en plasmina en el cuerpo, hidrolizando así la fibrina para disolver el trombo recién formado.Para infarto agudo de miocardio, trombosis cerebral aguda y embolia vascular cerebral, trombosis arteriovenosa perimiembro, trombosis arteriovenosa central de la retina y otras enfermedades trombo oclusivas recientes.El producto no tiene ningún efecto evidente sobre las trombosis antiguas.También es adecuado para el tratamiento de trombosis cerebral, embolia vascular periférica, embolia vascular central de la retina, infarto agudo de miocardio y otras enfermedades tromboembólicas recientes, así como trasplante de riñón, cirugía plástica y otras trombosis, todas tienen buena eficacia.

Anterior: ulinastatina
No. CAS: 80449-31-6 (Actividad inhibidora de tripsina)

Próximo: calidinogenasa
No. CAS: 9001-01-8 (actividad liberadora de quinina)

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