Ulinastatina N.º CAS: 80449-31-6 (Actividad inhibidora de tripsina) Imagen destacada

ulinastatina
No. CAS: 80449-31-6 (Actividad inhibidora de tripsina)

Breve descripción:

Fuente: Extraído de orina masculina fresca.
Función y uso: La ulinastatina es un inhibidor de proteasa con una masa molecular de 67 kD, que inhibe las actividades de diversas hidrolasas como tripsina, quimotripsina, lactato, lipasa e hialuronidasa.Puede estabilizar la membrana lisosomal, inhibir la producción de factores inhibidores del miocardio, inhibir la liberación de enzimas lisosomales, eliminar los radicales libres de oxígeno, inhibir la liberación excesiva de mediadores inflamatorios, mejorar la microcirculación humana y la perfusión tisular y desempeñar un papel protector en tejidos y órganos. .Es un fármaco eficaz para el tratamiento de pancreatitis aguda, pancreatitis crónica recurrente, shock hemorrágico, traumático y endotóxico.

Estándar de farmacopea de ulinastatina: CP

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Número CAS: 80449-31-6
Cumple con CP2020, JP18

Especificación

ulinastatina
Fuente			Orina humana fresca
Descripción del proceso			La ulinastatina es una solución de una glicoproteína que tiene actividad inhibidora de la tripsina, que se separa y purifica de la orina humana.Este producto es una solución de glicoproteína extraída de orina humana fresca que puede inhibir la actividad de varias enzimas proteolíticas.
Requisitos de fabricación			Este producto debe extraerse de orina humana sana.El proceso de producción debe cumplir con los requisitos de la versión actual de Buenas Prácticas de Manufactura.Este producto debe tener medidas de control de seguridad contra virus en el proceso de producción, y el proceso debe calentarse a 60 ℃ durante 10 horas para inactivar el virus.
Estándar de farmacopea			CP				JP
			Solución			Polvo
Personaje			Líquido transparente de incoloro a amarillo.Inodoro.			Un polvo casi blanco a marrón claro.Inodoro.	Se presenta como un líquido transparente de color marrón claro a marrón.
Identificación			(1) La solución es de color amarillo anaranjado.				(1)Se desarrolla un color de naranja a rojo anaranjado.
			(2) La solución debe ser amarilla.				(2)Ambos espectros exhiben intensidades de absorción similares en las mismas longitudes de onda.
			(3) Hay una absorción máxima a una longitud de onda de 277 nm.				(3) La solución obtenida con la solución de muestra no desarrolla color mientras que la obtenida con la solución de control desarrolla un color amarillo.
			(4) Aparece una clara línea de precipitación entre los pozos.				(4) Aparece una clara línea de precipitación entre los pozos.
Pruebas	pH		6.0-7.5				6.0-8.0
	Aspecto de la solución		Claro e incoloro				Se presenta como un líquido transparente de color marrón claro a marrón.
	Pérdida por secado		_________			≤6,0%	_________
	Contaminantes tromboplásticos		El tiempo de coagulación de la solución de muestra no es más corto que el de la solución estándar.				_________
	Pureza	Metal pesado	≤10ug/ml			_________	No más de 1 ppm
		Sustancias relacionadas	Si hay picos de impureza en el cromatograma de la solución de prueba, la suma del área de cada pico de impureza no debe ser mayor que 4 veces (2,0 %) del área del pico principal de la solución de control.				Las bandas distintas de la banda principal obtenida de la solución de muestra no son más intensas que la banda de la solución estándar en el electroforetograma.
		calidinogenasa	La absorbancia no excede 0,03				La diferencia no es más de 0,050.
	Masa molecular		37000~43000 (PÁGINA SDS)				67000 ± 5000 (HPLC)
	antigenicidad		_________				Los animales del primer grupo no presentan ninguno de los signos mencionados anteriormente, y todos los animales del segundo grupo presentan síntomas de dificultad respiratoria o colapso y se sacrifican no menos de 3 animales.
	Toxicidad anormal		Todos los animales sobreviven durante 48 horas.				Todos los animales sobreviven durante 48 horas.
	Endotoxina bacteriana		≤0,625 UE/10000 unidades				__________
Potencia	Ensayo		No menos de 100.000 UI/ml		_________		No menos de 45.000 UI/ml.
	Actividad específica		No menos de 3500UI/mg.pr				No menos de 2500UI/mg.pr
Límite microbiano	TAMC		≤100 UFC/ml	≤10³UFC/g			__________
	TYMC		≤10 UFC/ml	≤10²UFC/g			__________
	Escherichia coli		No debe ser detectado
Virus	Hb Ag		deberia ser negativo				__________
Almacenamiento			Almacenar en un recipiente hermético, a una temperatura superior a -20°C o inferior.				Contenedores—Contenedores herméticos. Almacenamiento: no superior a -20 °C.
Categoría			Medicamento inhibidor de la proteasa
Preparación			Ulinastatina inyectable

Indicaciones

Pancreatitis aguda (incluida pancreatitis aguda traumática, posoperatoria y posoperatoria después de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), exacerbación aguda de pancreatitis crónica recurrente, colapso circulatorio agudo (shock hemorrágico, shock bacteriano, shock traumático, shock por quemaduras).Este producto también se usa ampliamente en cirugía torácica, cirugía del sistema digestivo, cirugía de tumores, trasplante de órganos, cirugía de resección de órganos y cirugía de CPB.Este producto también se usa para tratar y prevenir la disfunción renal causada por la quimioterapia tumoral.

Anterior: nadroparina cálcica
No. CAS: 37270-89-6 (heparina de bajo peso molecular)

Próximo: Uroquinasa
No. CAS: 9039-53-6 (activador de plasminógeno; fibrinolítico; enzima)

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